招聘崗位： 臨床監(jiān)查員/cra
- 工作性質： 全職
- 招聘人數： 1
- 薪酬范圍： 10-15萬
- 學歷要求： 本科
- 工作地點： 廣州黃埔區(qū)開源大道
- 發(fā)布時間： 2025-10-02
工作職責：
1. 負責臨床試驗中心的篩選、啟動、執(zhí)行及關閉工作，確保試驗嚴格遵循GCP、試驗方案及相關法規(guī)要求.
2.監(jiān)查研究者對實驗方案的執(zhí)行情況，核實受試者知情同意書簽署、入選標準符合性及數據記錄的準確性.
3. 定期進行現(xiàn)場訪視，檢查病例報告表CRF與原始數據的一致性，確保數據真實、完整且可溯源.
4. 監(jiān)督試驗用藥的供應、儲存、分發(fā)及回收流程，確保符合法規(guī)要求并記錄完整.
5、維護臨床研究項目文件夾，確保文檔實時更新并妥善存檔.
6. 及時識別、報告及跟蹤不良事件AE和嚴重不良事件SAE，確保及時合規(guī)上班.
7. 協(xié)助處理臨床試驗的突發(fā)問題（如方案偏離，受試者退出等），制定解決方案并跟進整改.
8. 作為申辦方與研究者的核薪聯(lián)絡人，協(xié)調研究中心資源，推進入組進度并保障試驗質量.
9. 定期提交監(jiān)查報告，反饋試驗進展，風險點及改進建議。
任職要求：
1.統(tǒng)招本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學相關專業(yè).
2.二年及以上臨床監(jiān)查經驗，有CRO公司的臨床監(jiān)查經驗工作經驗優(yōu)先.
3.熟悉藥物開發(fā)流程，包括CCP、ICH等法規(guī).
4.文件審閱細心，責任心強.
5.能適應加班、出差.
人力資源
人才招聘
長沙市瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)康里路1號
