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序號(hào)

項(xiàng)目名稱

適應(yīng)癥

藥物類別

注冊(cè)分類

研發(fā)進(jìn)程

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

1

帕拉米韋

吸入溶液

抗流感

改良新藥

化藥2類

Ⅰ/Ⅱ期

臨床研究

首個(gè)治療流感的吸入溶液，便攜式吸入劑型尤其適合老人和兒童使用。治療流感和緩解發(fā)熱、咳嗽、咽痛、頭痛、鼻塞、寒顫、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、疲勞等流感樣癥狀。

2

磷酸奧司他韋

干混懸劑

抗流感

仿制藥

化藥3類

已提交仿制藥上市申請(qǐng)

干混懸劑可用于年齡在2周及以上甲型和乙型流感患者的治療，1歲及以上兒童和成人甲型和乙型流感的預(yù)防。

3

帕拉米韋

吸入粉霧劑

抗流感

改良新藥

化藥2類

中試階段

便攜式帕拉米韋吸入粉霧劑尤其適用于廣大的成人患者。

4

NX-2016

抗流感

仿制藥

化藥1類

候選化合物確定階段

新機(jī)理抗流感藥物，具有神經(jīng)氨酸酶抑制劑不具備的廣譜抗流感病毒作用，能替代神經(jīng)氨酸酶用于普通流感的治療和預(yù)防，也可以用于治療耐藥性流感及禽流感，大幅度降低禽流感患者的死亡率，并防止可能發(fā)生的耐藥性和變異性甲型流感大流行。

序號(hào)

項(xiàng)目名稱

適應(yīng)癥

藥物類別

注冊(cè)分類

研發(fā)進(jìn)程

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

1

美他非尼

抗腫瘤

創(chuàng)新藥

化藥1類

Ⅰb/Ⅱa期

臨床

國內(nèi)領(lǐng)先的多靶點(diǎn)抗實(shí)體腫瘤創(chuàng)新藥，是綜合性能更好的第三代非尼類藥物，可用于肝癌（HCC）、腎癌（RCC）、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）和胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）等惡性腫瘤的治療。

2

鹽酸美氟尼酮

糖尿病、腎病

創(chuàng)新藥

化藥1類

I期臨床

全球首個(gè)糖尿病腎病創(chuàng)新藥，主要用來降低腎小球內(nèi)壓力，減少尿蛋白，延緩腎功能惡化。

3

GK激活劑

糖尿病

創(chuàng)新藥

化藥1類

候選化合物確定階段

可作為治療2型糖尿病的一線用藥，或聯(lián)合二甲雙胍、DPP-4抑制劑或SGLT-2抑制劑等藥品治療2型糖尿病，具有較大的市場(chǎng)潛力。

4

JAK3抑制劑

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，克羅恩病，白癜風(fēng)，潰瘍性結(jié)腸炎和脫發(fā)等重大疾病

創(chuàng)新藥

化藥1類

候選化合物確定階段

口服選擇性JAK3/TEC抑制劑，在降低毒性方面更具優(yōu)勢(shì)，可有效調(diào)控多種與免疫相關(guān)的細(xì)胞因子和生長因子的信號(hào)傳導(dǎo)，達(dá)到治療炎性和自身免疫性疾病的功效。

5

P2X3拮抗劑

慢性咳嗽

創(chuàng)新藥

化藥1類

候選化合物確定階段

國內(nèi)首個(gè)P2X3受體拮抗劑項(xiàng)目，可以通過抑制受傷或感染引起的呼吸道和肺部感覺神經(jīng)元的超敏化，治療慢性、難治性以及原因不明的咳嗽，是治療慢性、難治性咳嗽的創(chuàng)新療法。

6

吸入用鹽酸左旋沙丁胺醇溶液

哮喘急性發(fā)作

仿制藥

化藥4類

小試階段

沙丁胺醇是目前臨床上治療哮喘急性發(fā)作應(yīng)用最廣泛的藥物。但其右旋體并無治療作用，還易誘發(fā)心動(dòng)過速、低血鉀等不良反應(yīng)。因此，左沙丁胺醇將填補(bǔ)沙丁胺醇的不足，為治療老人和兒童哮喘患者的更具優(yōu)勢(shì)品種。

7

達(dá)可替尼片

局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌

仿制藥

化藥4類

小試階段

第二代EGFR靶向藥物，用于EGFR基因敏感突變（19號(hào)外顯子缺失突變或21號(hào)外顯子L858R突變）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

8

艾拉戈克鈉片

子宮內(nèi)膜異位癥

相關(guān)的中度至重度

疼痛

仿制藥

化藥3類

小試階段

首個(gè)口服促性腺激素釋放激素受體GnRH-A）拮抗劑，獲批用于治療子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的中度至重度疼痛，避免了注射引起的疼痛感和過敏反應(yīng)，增加了患者依從性。

9

布洛芬

混懸液 / 滴劑

兒童普通感冒或流行感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解兒童輕至中度疼痛

仿制藥

化藥4類

完成生物等效性試驗(yàn)

混懸液：適用于1-12歲兒童，用于兒童普通感冒或流行感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。

混懸滴劑：專為嬰幼兒設(shè)計(jì)，用于嬰幼兒的退熱，緩解由于感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛及牙痛等。

10

MR拮抗劑

治療糖尿病性腎病、高血壓和心力衰竭等疾病

創(chuàng)新藥

化藥1類 

候選化合物確定階段

非甾體高選擇性的MR拮抗劑，是通過調(diào)節(jié)鹽皮質(zhì)激素水平來調(diào)整血管氧化應(yīng)激、血管松弛、血管炎癥以及纖維化?？梢灾委熖悄虿⌒阅I病、高血壓和心力衰竭等疾病。

11

鹽酸非索非那定混懸液

季節(jié)性過敏性

鼻炎癥狀

仿制藥

化藥4類

藥學(xué)

研究階段

用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。