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6月25日，國家藥監(jiān)局藥審中心正式發(fā)布《新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)指導(dǎo)原則》，闡明了如何在上市申請中呈現(xiàn)藥物的獲益和風(fēng)險(xiǎn)信息，上市申請中獲益-風(fēng)險(xiǎn)評估的框架、評估的重要考慮要素和可能存在的不確定性，以及如何通過藥物研發(fā)中臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和風(fēng)險(xiǎn)管理，為獲益-風(fēng)險(xiǎn)評估提供信息等。