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7月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》征求意見稿。同日，國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)和判定原則》征求意見稿。兩份文件針對藥物臨床試驗(yàn)，從研究者至機(jī)構(gòu)，都提出了更全面、嚴(yán)格的監(jiān)督核查要求。