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2月16日，為指導(dǎo)申辦者科學(xué)合理的設(shè)計真實世界研究，明確真實世界研究方案撰寫的技術(shù)要求，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《真實世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》和《藥物真實世界研究設(shè)計與方案框架指導(dǎo)原則（試行）》兩項指導(dǎo)原則。