3月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求(試行)》的公告,公告文件涵蓋了前言、總體考慮、共性問題3大章節(jié),分別解析了原料藥、制劑的Ⅲ期臨床試驗前會議的藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求。該文件自發(fā)布之日起施行。

3月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求(試行)》的公告,公告文件涵蓋了前言、總體考慮、共性問題3大章節(jié),分別解析了原料藥、制劑的Ⅲ期臨床試驗前會議的藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求。該文件自發(fā)布之日起施行。
