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3月31日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范（試行）》。試行規(guī)范就加快兒童專用創(chuàng)新藥，用于治療罕見病的創(chuàng)新藥以及納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥的審評審批速度，提供了申請人與監(jiān)管機(jī)構(gòu)交流的多項(xiàng)建議。