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2023-09
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9月5日,為推動藥品注冊技術標準與國際接軌,國家藥監(jiān)理局發(fā)布《適用《Q9(R1):質量風險管理》國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則》,自2023年9月4日后,上市許可持有人開展的質量風險管理活動,均適用《Q9(R1):質量風險管理》指導原則。