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9月19日，為促進(jìn)和指導(dǎo)兒科藥物研發(fā)，CDE發(fā)布了《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則》，公開征求意見。該指導(dǎo)原則圍繞成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的相關(guān)定量方法學(xué)進(jìn)行了闡述，為兒科外推中采用的定量方法學(xué)提出了建議。