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近日，為進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的應(yīng)用，提高非無菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性及合理性，明確申報(bào)資料中微生物限度研究及控制的相關(guān)要求，國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心發(fā)文公開征求《非無菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見。