4月12日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》，以指導(dǎo)呼吸道合胞病毒（RSV）感染藥物的科學(xué)研發(fā)和評價，提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起施行。4月12日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（試行）》，指導(dǎo)業(yè)界合理應(yīng)用外推方法，提高兒科藥物研發(fā)效率。
《指導(dǎo)原則》主要闡述了基于現(xiàn)有成人等數(shù)據(jù)外推至兒科人群的外推策略、主要定量方法及應(yīng)用場景，從而為以注冊為目的基于成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的藥物研發(fā)提供指導(dǎo)，也可供不同年齡段兒科人群數(shù)據(jù)外推以及以非注冊為目的的兒科人群的藥物研發(fā)參考。
長沙市瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康里路1號