11月16日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)過(guò)程中審評(píng)計(jì)時(shí)中止與恢復(fù)管理規(guī)范(試行)》。本規(guī)范適用于各類(lèi)藥品(包括原料藥)注冊(cè)申請(qǐng)及藥用輔料、藥包材關(guān)聯(lián)申請(qǐng),包括藥品上市許可申請(qǐng)、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、進(jìn)口藥品再注冊(cè)申請(qǐng)、一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)等。

