2023年5月10日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求ICH《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》實(shí)施建議和中文版意見(jiàn)的通知。通知顯示,為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心擬定了《實(shí)施建議》,同時(shí)組織翻譯了Q13的中文版?,F(xiàn)對(duì)該實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn),為期1個(gè)月。

