近日，廣州南新制藥有限公司參與了《藥物警戒服務(wù)外包管理規(guī)范》（T/GDPA 2-2024）的起草與制定。該規(guī)范由廣東省藥學(xué)會(huì)發(fā)布，旨在為藥品上市許可持有人提供在藥物警戒服務(wù)外包活動(dòng)中的指導(dǎo)，包括遴選受托方、簽訂協(xié)議、管理受托方、對(duì)受托方進(jìn)行審計(jì)以及明確雙方責(zé)任義務(wù)等方面的具體操作。
廣州南新制藥有限公司與其他單位如廣東藥科大學(xué)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物警戒技術(shù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心等共同參與了該規(guī)范的制定。規(guī)范的制定過(guò)程遵循了協(xié)調(diào)性、規(guī)范性和適用性等原則，確保藥物警戒工作的質(zhì)量和合規(guī)性。
廣州南新制藥有限公司參與《藥物警戒服務(wù)外包管理規(guī)范》的制定，體現(xiàn)了公司在藥物警戒領(lǐng)域的專業(yè)性和對(duì)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的影響力。通過(guò)參與這一規(guī)范的起草，公司對(duì)于推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化，提高藥物警戒服務(wù)的質(zhì)量和效率，保障公眾健康和藥品安全盡到相應(yīng)的責(zé)任并做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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