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8月28日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉原料藥變更的問答（征求意見稿）》，對變更指導(dǎo)原則中原料藥變更時相關(guān)制劑持有人應(yīng)進(jìn)行哪些研究工作進(jìn)行詳細(xì)的解讀，同時對變更原料藥供應(yīng)商章節(jié)的部分內(nèi)容進(jìn)一步明確。