8月28日,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全、有效,完善和規(guī)范生物制品臨床試驗期間變更和疫苗上市后藥學(xué)變更的研究,國家藥監(jiān)局藥品審評中心對《臨床試驗期間生物制品藥學(xué)變更和研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(原公開征求意見時名稱為《疫苗上市后生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》)進(jìn)行第二次上網(wǎng)公開征求意見。

8月28日,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全、有效,完善和規(guī)范生物制品臨床試驗期間變更和疫苗上市后藥學(xué)變更的研究,國家藥監(jiān)局藥品審評中心對《臨床試驗期間生物制品藥學(xué)變更和研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(原公開征求意見時名稱為《疫苗上市后生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》)進(jìn)行第二次上網(wǎng)公開征求意見。
