黨建賦能 ?創(chuàng)新發(fā)展
——南新制藥流感創(chuàng)新藥帕拉米韋吸入溶液獲批開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)
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習(xí)近平總書(shū)記指出，創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。南新制藥黨支部深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于科技創(chuàng)新的重要論述精神，堅(jiān)持黨建引領(lǐng)，實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)激發(fā)企業(yè)活力，以黨建賦能科技創(chuàng)新，有力推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
近日，公司研發(fā)的帕拉米韋吸入溶液獲準(zhǔn)開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)方案已通過(guò)中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批，并完成藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)注冊(cè)。
公司創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目主要聚焦于抗病毒抗感染、心血管疾病、糖尿病腎病、抗腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域。此前，公司擁有1.1類抗流感類藥物帕拉米韋氯化鈉注射液批文，該藥物作為靜脈注射的神經(jīng)氨酸酶抑制劑藥物，在臨床廣泛使用。2023年6月，公司另一款流感產(chǎn)品磷酸奧司他韋干混懸劑正式獲批上市。在此基礎(chǔ)上，公司積極開(kāi)發(fā)2.2類改良型新藥帕拉米韋霧化吸入溶液，該產(chǎn)品對(duì)現(xiàn)有注射劑的劑型創(chuàng)新，適用于甲型及乙型流感治療。有望成為全球首款神經(jīng)氨酸酶抑制劑霧化吸入溶液。新劑型可拓寬臨床應(yīng)用場(chǎng)景，在大幅度降低系統(tǒng)暴露量前提下獲得的同等治療效果，并提高患者用藥的依從性和便捷性，對(duì)流感防治具有重要臨床意義。
Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，帕拉米韋吸入溶液能夠有效縮短流感病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間和癥狀持續(xù)時(shí)間，不良事件以1級(jí)為主，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件?；诹己玫脑囼?yàn)結(jié)果，Ⅲ期臨床試驗(yàn)將進(jìn)一步確證其有效性和安全性。
未來(lái)，公司繼續(xù)堅(jiān)持黨建賦能創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，嚴(yán)格遵循藥品監(jiān)管部門(mén)要求，加快推進(jìn)相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目，力爭(zhēng)早日實(shí)現(xiàn)新藥上市，更好地服務(wù)社會(huì)、守護(hù)人民健康。
長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康里路1號(hào)