黨建賦能企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
黨建賦能企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
——南新制藥獲批流感創(chuàng)新藥帕拉米韋吸入溶液Ⅲ期臨床試驗(yàn)
習(xí)近平總書(shū)記指出,創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。南新制藥黨支部深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于科技創(chuàng)新的重要論述精神,堅(jiān)持黨建引領(lǐng),實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,激發(fā)企業(yè)活動(dòng),通過(guò)黨建賦能創(chuàng)新,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
2024年12月下旬公司獲得許可開(kāi)展帕拉米韋吸入溶液的Ⅲ期臨床試驗(yàn),方案通過(guò)了中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審批,并在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)完成登記。
公司創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目主要聚焦于抗病毒抗感染、心血管疾病、糖尿病腎病、抗腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域,此前,公司擁有1.1類抗流感類藥物帕拉米韋氯化鈉注射液批文,該藥物作為靜脈注射的神經(jīng)氨酸酶抑制劑藥物,是臨床上常用的抗流感病毒藥物。除了帕拉米韋氯化鈉注射液,2023年6月,公司另一款流感產(chǎn)品磷酸奧司他韋干混懸劑正式獲批上市?;谝陨媳尘?,公司積極開(kāi)發(fā)2.2類改良型新藥帕拉米韋霧化吸入溶液,它是對(duì)現(xiàn)有帕拉米韋氯化鈉注射液的劑型創(chuàng)新,適用于甲型或乙型流行性感冒的治療。公司研發(fā)的帕拉米韋吸入溶液,有望成為全球首款神經(jīng)氨酸酶抑制劑霧化吸入溶液,本品可擴(kuò)大臨床應(yīng)用場(chǎng)景,在大幅度降低系統(tǒng)暴露量的前提下獲得同等治療效果,并提高患者用藥的依從性和便捷性,惠及更多人群,對(duì)臨床流感防治具有重要意義。
Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,帕拉米韋吸入溶液能夠有效縮短流感病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間和癥狀持續(xù)時(shí)間,且不良事件以1級(jí)為主,未發(fā)生嚴(yán)重不良事件?;诹己玫脑囼?yàn)結(jié)果,Ⅲ期臨床試驗(yàn)將進(jìn)一步確證其有效性和安全性。
未來(lái),公司堅(jiān)持實(shí)施黨建賦能企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,嚴(yán)格遵守藥物監(jiān)管部門要求,積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目,爭(zhēng)取早日實(shí)現(xiàn)藥物上市,更好地服務(wù)社會(huì),為人民群眾的身體健康保駕護(hù)航。
